人参皂苷Rg3是中国第一个中药单体一类新药,经过多期临床试验研究表明,服用纯度在95%以上的人参皂苷Rg3不会使人体产生毒副作用,对人体无一般药理毒性,无急性毒性,无明显长期毒性反应,无致突变性,无胚胎毒性和致畸性。并且能增强肿瘤患者外周血淋巴细胞免疫功能,包括体液免疫、细胞免疫及非特异性免疫。
人参皂苷Rg3既能抗肿瘤,还能缓解治疗过程中产生的副作用,还可以提高免疫力。可以说,它具备了很多人参皂苷不具有的优秀特质。再者,富力博士科研团队最新研发的水溶性制备工艺,将人参皂苷的吸收度提高了9-45倍,因此含有水溶性人参皂苷Rg3的人参皂苷G35,效果更好。
人参皂苷Rg3的毒副作用临床试验结果
通过Ⅰ-Ⅲ期临床试验观察,富力博士科研团队证实了人参皂苷Rg3的安全性及抗肿瘤疗效的确切性。临床试验,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,即直接对人体进行试验,来证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验。临床试验研究表明,人参皂苷Rg3具有减低化疗毒副作用,能防止白细胞下降及骨髓抑制,最大限度减少化疗中食欲不振,呕吐,脱发等临床症状。
毒理学试验研究,包括急性毒性、长期毒性、生殖毒性、遗传毒性等,证明人参皂苷Rg3安全性良好,几乎无明显毒、副作用。目前,人参皂苷Rg3已经通过了四期的临床试验,也就是说经过了层层把关,人参皂苷Rg3获得了国家的认可。
人参皂苷Rg3作为单体抗癌中药的代表,先后通过了国内25家大型医院(中国中医科学院广安门医院等)的临床科学验证,2000年成功进入医学临床应用。2014年,中国富力博士科研团队独立开发、完全拥有自主知识产权的“Rg3关键技术及应用”,被授予“国家技术发明二等奖”的荣誉。更多人参皂苷行业专业资讯、肿瘤防治可关注公众号富生家。